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2016年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案(七)

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热度:1425发布:2017/11/9 16:53:57

  【61-62】

  A.评价抽验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.监督抽验

  61.药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

  【答案】:D

  62.每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于

  【答案】:B

  【63-64】

  A.20日内

  B.10日内

  C.30日内

  D.15日内

  63.药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是

  【答案】:D

  64.进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是

  【答案】:C

  【65-67】

  A.后果特别严重

  B.其他严重情节

  C.对人体健康造成严重危害

  D.其他特别严重

  65.生产、销售假药,至人重度残疾,属于

  【答案】:A

  66.生产、销售假药,造成轻伤的,属于

  【答案】:C

  67.生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于

  【答案】:D

  【68-70】

  A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

  B.特殊医学配方食品

  C.体外诊断试剂

  D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

  68.注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是

  【答案】:C

  69.参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是

  【答案】:B

  70.属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是

  【答案】:A


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